實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置》計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)通過天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)組織的專家考核

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近日，天津計(jì)量院于2022年1月申請(qǐng)建立的《實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置》計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)通過天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)組織的專家考核。

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　　基于實(shí)時(shí)熒光定量聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)分析(PCR)儀的核酸檢測(cè)技術(shù)是《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中規(guī)定的新冠病毒確診方法。因其操作便捷、相對(duì)快速高效、特異性強(qiáng)和較高的準(zhǔn)確率，尤其適用于窗口期病例的及時(shí)篩查和判定，能有效防控疫情擴(kuò)散。隨著實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀的頻繁使用，其溫度參數(shù)或光學(xué)物理參數(shù)可能產(chǎn)生偏差，進(jìn)而影響判定結(jié)果。因此，開展實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀全參數(shù)的計(jì)量溯源至關(guān)重要。

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　　天津出現(xiàn)奧密克戎變異株本土確診病例后，天津計(jì)量院高度重視，迅速建立技術(shù)團(tuán)隊(duì)。建標(biāo)負(fù)責(zé)人，天津計(jì)量院熱工室余松林博士放棄公休日積極組織撰寫材料，同時(shí)為驗(yàn)證計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確性獲取大量實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，與本室專業(yè)技術(shù)人員王喆赴醫(yī)院加班加點(diǎn)開展現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)。經(jīng)過長(zhǎng)期努力，完成了建標(biāo)材料準(zhǔn)備，并及時(shí)向上級(jí)主管部門提交了建標(biāo)申請(qǐng)。

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　　《實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置》計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的熒光定量PCR儀計(jì)量校準(zhǔn)提供技術(shù)支持，為堅(jiān)持“外防輸入、內(nèi)防反彈”總策略和“動(dòng)態(tài)清零”總方針貢獻(xiàn)力量。該標(biāo)準(zhǔn)可實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀溫度參數(shù)，如示值誤差、均勻度和升、降溫速率，以及光學(xué)物理參數(shù)，如閾值循環(huán)數(shù)Ct值，溶解溫度漂移和溶解溫度比等全參數(shù)的計(jì)量溯源，與基于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的熒光定量PCR儀計(jì)量方法相比，避免了后者可能引入的人為誤差，提高了標(biāo)準(zhǔn)裝置的溯源可信度。

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《本文轉(zhuǎn)載》

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